FDA 顾问小组支持 Valeant 银屑病本品 Brodalumab 的有条件批准

加拿大 FDA 的一个理事委员不会日内表示，只要减轻行凶可能不会的相关措施到位，布兰特国际上制药日本公司的皮肤银屑病实验抗生素 Brodalumab 不应获得批复。FDA 虽然不能有权遵循其理事委员不会的建议，但他们通常不会这样做。

在这款抗生素的动物模型之中，有 6 名人脑在整个的工程建设之中行凶，4 名人脑在银屑病研究之中，1 名人脑在类风湿性疾病研究之中，另有 1 名人脑是在银屑病性性疾病研究之中。即使这样，理事委员不会仍以 18 比 0 的投票结果支持这款抗生素获得批复，称该抗生素的预见超过了潜在的可能不会。

18 名理事核心人物之中，14 名核心人物支持这款抗生素只能伴随强大的可能不会管理工程建设用作，这些可能不会管理工程建设超越了标识之中包含的讯息。它们可能之外抗生素手册及为保健供不应商给予沟通计划。

理事团队核心人物表示，银屑病对新药有效益，他们想让 Brodalumab 作为一种选择供高血压用作。对于如何减轻行凶可能不会，他们给予了各种建议，之外黑框发出及收集高血压数据的高血压登记及非常明确地评论行凶可能不会。

一些团队核心人物并不认为高血压登记不应予以自愿性，其他团队核心人物并不认为高血压登记不应自愿。一些团队核心人物并不认为任何高血压登记将对评论这款抗生素遭受不必要的身心，也不可能总结行凶可能不会的正确预估。Valeant 自己有一个可能不会管理提议，之外参与高血压登记，另外要遏制沟通，但不添加黑框发出。

Brodalumab 通过阻断一种叫白介素－17 的蛋白质受体来缓和炎症。几个其它的白介素－17 抑制剂已经上市，之外诺华的 Cosentyx 与礼来的 Taltz。这款抗生素也将同安进的依那西普、米勒的英利昔哌及艾伯维的复美乐进行竞争。据加拿大皮肤病学不会给予的讯息，加拿大大约有 750 万人所受银屑病的顾虑。这种结核病的特点是侧边、粒状皮肤斑块，它可能与其它结核病相关，之外糖尿病与心脏结核病。

Brodalumab 最初由阿斯利康与安进开发。2015 年 5 月，安进由于行凶可能不会从这一抗生素的合作之中退出。阿斯利康后来把这款抗生素的全球权利许可给 Valeant，以前一年，这款抗生素的方差大跌，其高抗生素价格及与专项超市恶化的关系引来指责。

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编辑： 冯志华