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美国批准 Sun 精细化工 Ilumya 用于银屑病治疗

2021-12-13 09:38:22 来源:焦作牛皮癣医院 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和处方管理局已审批 Sun 制药公司的 Ilumya 用于放射治疗病患中都度至重度的斑块型银屑病。药剂师将可以为限于光疗或全身放射治疗的病患开出该处方的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥作用是基于选择性与 IL-23 亚基联结,诱发其与 IL-23 受体的相互作用,从而诱发促炎细胞因子和糖蛋白的无罪释放。

3 期医学试验 reSURFACE 的数据显示,100 mg Ilumya 与低剂量相比在使用两个单位浓度后第 12 偃师出现显着医学改善,这表现为黏膜清除率(PASI 75)的评分均超过 75%,以及药剂师全球评估(PGA)标准普尔超出「清除」或「相当多」。

在 reSURFACE 数据分析中都,74% 在处方三个单位浓度的第 28 周后超出 75% 的黏膜清除率,84% 小规模给予 Ilumya 100 mg 的病患在第 64 偃师小规模 PASI 75,而重新随机一组使用低剂量继续放射治疗的病患仅 22% 能够小规模 PASI 75。

此外,在给予 Ilumya 100 mg 放射治疗第 28 周后 PGA 标准普尔为「清除」或「相当多」的病患中都,有 69% 的病患在第 64 偃师小规模这种标准普尔,而给予之后随机安慰放射治疗的病患中都仅有 14% 小规模这种标准普尔。

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编辑: 冯志华

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